海外薬事 医療機器 承認申請業務13／想定年収425万〜800万円／年間休日124日（土日祝）／完全フレックスタイム制／栄駅徒歩5分！
職種: 海外薬事 医療機器 承認申請業務13
雇用形態: 正社員
エリア: 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階
業務内容
《具体的には》
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請
・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
《配属先について》
薬事品質保証本部 海外薬事室
《求める人物像》
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請
・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
《配属先について》
薬事品質保証本部 海外薬事室
《求める人物像》
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
※本求人は、株式会社Ｒ４ＣＡＲＥＥＲによる職業紹介での求人ご紹介となります。
求める人物像
《必須》
・学歴／大卒・院卒（修士・博士）のいずれか
・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
《歓迎》
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。）
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
・学歴／大卒・院卒（修士・博士）のいずれか
・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
《歓迎》
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。）
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
募集要項
| 職種 | 海外薬事 医療機器 承認申請業務13 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務体系 | フレックスタイム制度 |
| 就業時間 | 9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：45分（12:00～12:45） フレックスタイム制あり（コアタイムなし） |
| 休日 | 完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日 |
| 給与 | 月給：243,700円 〜 429,200円 固定残業：なし 賞与：昇給：年1回 賞与：年2回（業績により別途決算賞与有） 想定年収：約425万～約800万（諸手当、想定20h残業代等含む）※固定残業代ではありません。 月給：268,680円～496,000円（諸手当、想定20h残業代等含む） |
| 試用期間 | 試用期間：あり 期間：3ヶ月 条件：本採用時と同様 試用期間：3ヶ月あり（期間中の待遇変更なし） |
| 待遇・福利厚生 | 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります |
| 加入保険 | 健康保険あり・厚生年金あり・雇用保険あり・労災保険あり |
| 就業場所 | 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階 |
| 沿線・最寄駅 | 地下鉄東山線『栄駅』 徒歩5分 |
| 勤務先名 | ニプロバスキュラー株式会社 |
| 勤務先事業内容 | 医療機器の輸入・開発・製造 《主力製品》 ・Yコネクター…医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。 ・ラクロス PTCAバルーンカテーテル…学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。 |
| 勤務先従業員数 | 1117名 |
| 応募書類等 | 面接時には履歴・職務経歴書が必要となります |
紹介会社情報
| 企業名 |  |
|---|---|
| 業種 | 人材派遣・人材紹介 |
| 代表者名 | 井口邦夫 |
| 所在地 | 愛知県名古屋市中区栄2-9-26 ポーラ名古屋ビルA館 3F |
| 事業内容 | 職業紹介事業、ヘッドハンティング・サーチスカウト事業 有料職業紹介許可番号：23-ユ-300807 |
| 設立年月 | 2009年4月21日 |
| 電話番号 | 052-218-3270 |